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  • Estados Unidos se propone reducir sustancias controladas en 2019

    Reporter: juan modesto Rodriguez
    Published: jueves, 16 de agosto de 2018
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    El Departamento de Justicia de la DEA propone una reducción significativa en la fabricación de opioides en 2019

     
    WASHINGTON -  El Departamento de Justicia y la Administración de Control de Drogas de los Estados Unidos (US Drug Enforcement Administration) han propuesto una reducción para las sustancias controladas que pueden fabricarse en los EE. UU. El próximo año. En consonancia con el "Plan de prescripción segura" del presidente Trump que busca "reducir en un tercio la prescripción de opiáceos a nivel nacional en tres años", la propuesta disminuye las cuotas de fabricación de los seis opiáceos utilizados con mayor frecuencia para 2019 en un promedio del diez por ciento en comparación con el Cantidad 2018 El Aviso de Propuesta de Reglamentación marca el tercer año consecutivo de reducciones propuestas, que ayudan a reducir la cantidad de drogas potencialmente desviadas para el tráfico y utilizadas para facilitar la adicción.
    El 11 de julio de 2018, el Departamento de Justicia anunció que la DEA emitía una regla final que modificaba sus regulaciones para mejorar la capacidad de la agencia para considerar la probabilidad de si un medicamento puede desviarse para abuso cuando establece límites anuales de producción de opiáceos. La regla final también promueve una mayor participación de los procuradores generales del estado, y la reducción propuesta de hoy se enviará a esas oficinas.
    Al establecer la cuota de producción agregada, la DEA considera los datos de muchas fuentes, incluidas las estimaciones de la necesidad médica legítima de la Administración de Alimentos y Medicamentos; estimaciones del consumo minorista basadas en prescripciones dispensadas; historial y previsiones de disposición de los fabricantes; datos del propio sistema interno de la DEA para rastrear transacciones de sustancias controladas; y historiales de cuotas anteriores.
    La DEA ha propuesto reducir los opiáceos de la lista II recetados con más frecuencia, que incluyen oxicodona, hidrocodona, oximorfona, hidromorfona, morfina y fentanilo. 
    En última instancia, los límites revisados ​​fomentarán la vigilancia por parte de los fabricantes de opiáceos, ayudarán a la DEA a responder al cambiante ambiente de amenaza de drogas y protegerán al pueblo estadounidense de posibles drogas adictivas, al tiempo que garantizarán que el país tenga suficientes opiáceos para investigaciones médicas y científicas legítimas. necesidades industriales.
    "La epidemia de opiáceos a la que nos enfrentamos hoy es la peor crisis de drogas en la historia de Estados Unidos", dijo el Fiscal General Jeff Sessions. "El presidente Trump se ha fijado el objetivo ambicioso de reducir las tasas de prescripción de opiáceos en un tercio en tres años. Abrazamos ese objetivo y estamos resueltamente comprometidos a alcanzarlo. De acuerdo con la Auditoría Nacional de Prescripción, ya hemos logrado un progreso significativo en la reducción de las tasas de prescripción durante el año pasado. Reducir las cuotas de producción de opiáceos en un promedio del diez por ciento el próximo año nos ayudará a continuar ese progreso y dificultar el uso de estos medicamentos para el abuso. El pueblo estadounidense puede estar seguro de que la policía federal y la administración Trump están tomando medidas para protegerlos de las drogas peligrosas. Estos límites más inteligentes nos acercan un paso más al objetivo del presidente Trump de finalmente poner fin a esta crisis sin precedentes. Felicito al administrador interino Uttam Dhillon y a su equipo por actuar ". 
    "Hemos perdido demasiadas vidas por la epidemia de opiáceos y las familias y las comunidades sufren trágicas consecuencias todos los días", dijo el administrador interino de la DEA, Uttam Dhillon. "Esta importante caída en las prescripciones de los médicos y el ajuste de la cuota de producción de la DEA continuará reduciendo la cantidad de medicamentos disponibles para la desviación y el abuso ilícitos, al tiempo que garantiza que los pacientes continúen teniendo acceso a la medicina adecuada".
    Una vez que se establece la cuota agregada, la DEA asigna las cuotas individuales de fabricación y adquisición a los fabricantes que las solicitan. La DEA puede revisar la cuota de una compañía en cualquier momento durante el año si se justifica un cambio debido a las ventas o exportaciones aumentadas o disminuidas, a los nuevos fabricantes que ingresan al mercado, al desarrollo de nuevos productos o a los retiros de productos. 
    Cuando el Congreso aprobó la Ley de Sustancias Controladas, el sistema de cuotas tenía la intención de reducir o eliminar la desviación de los "canales de comercio legítimos" al controlar las cantidades de los ingredientes básicos necesarios para la fabricación de sustancias controladas.
    Las cuotas propuestas de producción agregada para las sustancias controladas de los Anexos I y II publicadas en el Registro Federal reflejan la cantidad total de sustancias controladas necesarias para satisfacer las necesidades médicas, científicas, de investigación, industriales y de exportación del país para el año y para el establecimiento y mantenimiento de reservas de reserva. La DEA establece una APQ para más de 250 sustancias controladas de los calendarios I y II anualmente. 
    En 2016, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades emitieron pautas para los profesionales que recomiendan una reducción en la prescripción de medicamentos opioides para el dolor crónico. La DEA y sus socios federales han aumentado sus esfuerzos en los últimos años para educar a los médicos, farmacéuticos, fabricantes, distribuidores y al público sobre los peligros asociados con el uso indebido de los medicamentos opioides y la importancia de una prescripción adecuada. 
    Para ver el NPRM de cuota de producción agregada 2019, haga clic  aquí .


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